兰伯西提交给印度药控局的数据,100%都是假的——因为监管者根本不看数据。
有时候,他们把品牌药磨碎了装进胶囊,代替公司的产品接受检测。
因为美国调查员不懂印地语,药监局也不给配翻译,药企就带他们去冒牌工厂,看上去样样合规,实际根本不在那生产。
几家药企甚至商量好,共同投资一个展示工厂:A药企带张三来视察,然后B药企带李四来视察。他们都以为自己参观的是不同的药厂。
有时候,他们给美国人递上没有密封的矿泉水。结果视察过半,调查员就病倒了,他们借此让美国人缩短视察时间。
有时候,调查员想把视察结果邮寄回美国,药厂的人就假扮DHL的快递员来收件,想要趁机偷走调查证据。调查员要求检查DHL的快递车,“快递员”就出去了,再也没回来。
有时候,他们在文件上补一个更早的日期,然后把文档放进一个潮湿的房间“做旧”,加速纸张老化,这样来糊弄监管者。
从2000年开始,兰伯西在巴西获批的163种药物,几乎每一种药都包含虚假的批次记录和根本不存在的稳定性数据。